医疗器械直接关系到人的生命和健康，世界各国针对医疗器械产品制定了较其他产品更严格的法律法规，以高标准、高安全性的医疗器械产品更好的服务于人们。WSCT作为CNAS授权第三方检测机构，与DNV、TUV、MED/CERT、UL、NQA，AP等众多国际公告机构合作良好，可为医疗器械类产品进入欧洲和国际市场进行专业的检测、咨询、认证服务。
² 体外诊断设备(IVD)
² 普通医疗设备(MDD)
医疗器械指令(MDD 93/42 EEC)
MDD指令适用于大多数进入欧盟销售的医疗设备。它根据不同的要求共分为6类，供认证机构评估。
级别
设计阶段
生产阶段
I类
自我符合声明
I类（测量功能）
公告机构
I类（灭菌）
IIａ类
IIｂ类
III类
我们也很荣幸能为您提供市场需要的特殊和自愿的测试。
欧共体发布的关于医疗器械产品需要满足的指令如下：
Directive Title名称
CE Ref.指令
产品举例
Active Implantable Medical Devices植入式医疗器械指令（植入人体的医疗设备）
90/385/EEC
心脏起搏器
Medical Devices-general普通医疗器械指令
93/42/EEC
监护仪电动轮椅心电、超声
Medical devices: in vitro diagnostic 体外诊断医疗器械指令（抽取人体分泌物进行化验和诊断的实验室器材）
98/79/EC
尿液分析仪酶标仪血糖仪
